Продукция
Торговое название
Амброксола гидрохлорид
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорид – 30 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат , аэросил, целлюлоза микрокристаллическая.
Описание
Таблетки, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов кашля и простуды. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол
Код АТХ R05C В06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, Tmax - 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцифалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T½ - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. T½ увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Муколитическое средство, обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
- острые и хронические бронхиты
- пневмония
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
- бронхоэктатическая болезнь
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки, детям 6-12 лет – 1/2 таблетки (15 мг) 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без наблюдения врача более чем 4-5 дней.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области,
запоры
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница
Единичные случаи
- контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок
Очень редко сообщалось о поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла)
прочие: слабость, головная боль, дизурия, ринорея.
Противопоказания
- гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- беременность (I триместр) и период лактации
- фенилкетонурия
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Облегчает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.
Возможно применение Амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Следует соблюдать особую осторожность при использовании амброксола у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью. Рекомендуется уменьшить дозу препарата в 2 раза по сравнению с обычной или увеличить интервал между введениями при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.
Беременность и период лактации
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Лекхим-Харьков»
Украина, 61115 г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Лекхим-Харьков», Украина
Наименование и страна организации-упаковщика
АО «Лекхим-Харьков», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «Medicus Centre»
050000, г. Алматы, ул. Мусоргского, 2А
тел: +007(7272) 71-48-12, 71 48 13
e-mail: postavki@medicus.kz