Продукция
Торговое название
СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Сироп 15мг/5мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг,
вспомогательные вещества: 70 % сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор малиновый, деионизированная вода.
Описание
Прозрачный бесцветный сироп с малиновым вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами). Муколитики.
Код АТС R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Секразол® для детей хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; при приеме до еды максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа. Биодоступность амброксола около 60 %. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени.
Период элиминации составляет около 22 часов. Эффективная концентрация в плазме > 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг два раза в день. В этом состоянии постоянная минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.
Фармакодинамика
Секразол® для детей является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание.
При применении Секразол® для детей нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта и восстанавливается естественный эпителиальный слой.
Показания к применению
- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся
выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхо-
обструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая бо
лезнь, пневмония)
Способ применения и дозы
Детям до 2 лет
Назначается по ½ чайной ложки 2 раза в день (2,5 мл = 7,5 мг амброксола)
Детям 2-5 лет
По ½ - 1 чайной ложке 3 раза в день (2,5 мл-5 мл = 7,5–15 мг амброксола)
Детям 5 – 12 лет
По 1 -2 чайной ложке 2 раза в день (5 мл - 10мл = 15 – 30 мг амброксола)
Курс лечения 8 – 10 дней.
Сироп принимают после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).
Побочные действия
Редко
- тошнота, рвота, диарея
- головная боль, утомляемость, слабость
- зуд, кожная сыпь
- преходящее повышение печеночных трансаминаз в крови (АсТ, АлТ).
Противопоказания
- гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в
анамнезе
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- судорожные синдромы различной этиологии
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение препарата Секразол® для детей с:
- атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета
- повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.
Не рекомендуется применять Секразол® для детей с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащие кодеин.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка посредством индуцирования рвоты с сиропом ипекакуаны; при судорогах, коматозном состоянии или при отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда. Симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Сироп 100 мл в стеклянных флаконах с оригинальной 5 мл мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С в сухом, защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.