Продукция
Торговое название
Амбробене®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 15 мг/2.0 мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,0150 г,
вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия хлорид, натрия фосфат гептагидрат, кислота хлороводородная 25%, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол
Код АТХ R 05CB 06
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Связывание с белками составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.
Фармакодинамика
Амбробене® нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из бронхов. Амбробене® способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене® увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.
Показания к применению
Амбробене® применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты:
- острые и хронические бронхиты, пневмония
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
- бронхоэктатическая болезнь.
Способ применения и дозы
Амбробене® раствор для инъекций вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6,3.
Взрослым обычно назначают по 2 мл 2-3 раза в сутки, в тяжелых случаях доза может быть удвоена.
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 0,0012-0,0016 г на 1 кг массы тела.
Обычно детям до 2-х лет назначают по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки;
от 2-х до 5-ти лет - по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза;
старше 5-ти лет - по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза.
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей: суточная доза Амбробене® ампулы увеличивается до 0,01 г/кг (в тяжелых случаях - до 0,03 г/кг, распределяя на 3-4 введения).
Инъекции прекращаются после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь или ректальное введение других лекарственных форм препарата Амбробене®.
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочные действия
Редко
- головная боль, усталость, слабость, тяжесть в ногах
- гастралгии, тошнота, рвота
- реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, диспноэ, зуд)
- жар
Очень редко
- аллергические реакции, включая анафилактический шок.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
- I триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Амбробене® и:
- противокашлевых препаратов – возможно затруднение выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашлевого рефлекса.
Особые указания
Следует иметь в виду, что в 1 ампуле содержится 1 ммоль натрия (23 мг).
При быстром внутривенном введении можно спровоцировать головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах.
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.
Беременность и период лактации
Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния Амбробене® на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота и гипотензия
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мг/2 мл препарата в ампулы оранжевого стекла. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
"Меркле ГмбХ", Германия
Владелец регистрационного удостоверения
"ратиофарм ГмбХ", Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19,
БЦ «Нурлы-Тау», 1Б, оф. 603, Телефон: (727)3110915, Факс: (727)3110734,
e-mail: teva@teva.kz