Продукция
Торговое название
Нимулид
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Трансдермальный гель 1%
Состав
Один грамм геля содержит
активное вещество - нимесулид 10мг,
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер 940, этанол, очищенная вода, триацетин, N.N-диметилацетамид, ратстворитель А, ароматическое вещество -MSC-03, ароматическое вещество – 0106-G.
Описание
Гелеобразная масса желтоватого оттенка со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие нестероидное противовоспалительное препараты.
АТС код : MO1AX17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении трансгеля действует система микротранспорта. Препарат содержит агент проникновения, который взаймодействует с липидами рогового слоя кожи и приводит к усилению проникновения лекарственного средства через кожу. Также при прохождении препарата через кожу имеет значение наличие алкоголя в составе Нимулид трансгеля. При нанесении геля на кожу алкоголь испаряется, остается пленка, содержащая однородно рассеянные пузырьки препарата, которые легко проникают через кожу и лучще всасываются.
Фармакодинамика
Нимулид - нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. В результате селективного ингибировангия фермента ЦОГ-2( циклооксигеназа-2) . избирательно тормозится синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимулид также ингибирует синтез лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли (TNFα) , способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида со зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая их дальнейшую альтерацию. Нимулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.
Показания к применению
- артралгии
- острые и посттравматические заболевания опорно-двигательного аппарата ( тендинит, тендосиновит, бурсит, остеопороз , ревматоидный артрит, артроз)
- боли в пояснице, миалгии ( боли слабой и средней интенсивности)
Способ применения и дозы
Нимулид в форме трансдермального геля предназначен для наружного использования взрослым и детям старше 12 лет.
Способ применения: 3 см геля легко втирают в кожу над пораженным участком 3-4 раза в сутки. Количество геля может варьировать в зависимости от площади обрабатываемого участка и реакции пациента. Частота применения- не более 4-х раз в сутки. Результат по куапрованию боли оценивают через несколько часов.
Курс лечения 7-15 дней.
Побочные эффекты
- раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля, транзиторное изменение цвета кожи.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата
- возраст до 12 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Количество значимых взаймодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении Нимулида не отмечено.
Особые указания
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а ткже на инфицированные, поврежденные участки кожи и открытые раны.
Не следует наносить сильно втирать гель в кожу.
Обработанные гелем участки нельзя закрывать окклюзивными повязками.
Влияние на способность к управлению автомобилем м потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка и лечение
При местном применении передозировка препаратом маловероятно.
Форма выпуска и упаковка
Трансдермальный гель 1% 30г в пластмассовых тубах вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей в при температуре не более +30°С. Не замораживать.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок годности и хранение
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Панацея Биотек Лтд
Малпур, Бадди , Техсил Налагарх
Район Солан ( Х.П.) – 173205 , Индия