Продукция
Торговое название
Ферлатум
FERLATUM®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 800мг/15мл во флаконах
Состав
15 мл раствора содержат
активное вещество - протеин сукцинилат железа 800 мг
(эквивалентно 40 мг Fe3+).
вспомогательные вещества: сорбитол; пропиленгликоль; метил п-гидроксибензоат натрия; пропил п-гидроксибензоат натрия; вкусовая добавка Морелла; сахарин натрия; очищенная вода.
Описание
Прозрачная коричневатая жидкость с приятным характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь. Код АТС В03АВ Фармакологические свойства
Активным веществом оригинального препарата Ферлатум является ферро-протеин сукцинилат. Этот железо-протеиновый комплекс, содержащий 5,0±0,2% трехвалентного железа, не разрушается пепсином и гидролизируется только панкреатином при нейтральном уровне рН. Проведение фармакокинетических исследований препарата Ферлатум не представляется возможным, поскольку в препаратах типа железа протеин сукцинилат белковая фракция расщепляется желудочно-кишечным соком, и железо всасывается в форме ионов, в количестве, зависящем от потребностей организма.
Ферлатум является антианемическим препаратом. Железо – микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина.
Показания к применению
- терапия скрытых и манифестированных форм железодефицитных анемий, вследствие недостаточного потребления с пищей или недостаточной всасываемости железа, на фоне острой или хронической кровопотери или инфекционного процесса у пациентов любого возраста (детей и взрослых)
- профилактика дефицита железа во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Ферлатум принимают внутрь, предпочтительно до еды.
Взрослые: по 15 мл 1 или 2 раза в сутки.
Дети с периода новорожденности: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+), в два приема.
Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев продолжающегося кровотечения, меноррагии и беременности.
Побочные действия
- желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота, боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отмене препарата.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
-гемосидероз, гемохроматоз, апластическая, гемолитическая и сидероахрестическая (сидеробластная) анемии
- хронический панкреатит, цирроз печени.
Лекарственные взаимодействия
Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте. При одновременном применении Ферлатума с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг или снижена при одновременном применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Особые указания
При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии, рекомендуется установить ее причину.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и кормления грудью не требует специальных мер предосторожности.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Первые 6-8 часов после приема чрезмерных доз препарата отмечаются эпигастральные боли, тошнота, рвота (иногда с кровью), диарея, сонливость, бледность кожных покровов, возможно развитие комы. Лечебные мероприятия включают в себя немедленное назначение рвотных препаратов, при необходимости, промывание желудка и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для приема внутрь 800 мг/15 мл в пластиковом флаконе.
Картонная коробка содержит 10 пластиковых флаконов.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
По истечении срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Италфармако С.А., Испания
Сан Рафаэль3, 28108 Алькобендас, Мадрид