Продукция
Фолиевая кислота производства «Марбиофарм» относится к категории витаминов и выпускается в виде таблеток по 1 мг, имеющих плоскоцилиндрическую форму и фаску. Цвет — от бледно‑желтого до желтого. Допускается наличие незначительные вкраплений желтого цвета.
Таблетки производства «Марбиофарм» укладываются по 10 штук в контурную ячейковую упаковку, изготовленную из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.
В банки из полимерного материала упаковывается по 50 таблеток.
5 контурных упаковок или банку с инструкцией помещают в картонную пачку для потребительской тары.
В состав одной таблетки производства «Марбиофарм» входит 0,001 г фолиевой кислоты. В качестве вспомогательных веществ выступают следующие элементы:
Сахароза (сахар) — 0,0213 г;
Декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) — 0,0898 г;
Стеариновая кислота — 0,0012 г;
Тальк — 0,0015 г.
Фармакологические свойства
Витамин группы B (витамин Bc, витамин B9) может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме происходит восстановление фолиевой кислоты до тетрагидрофолиевой, которая является коферментом и принимает участие в различных метаболических процессах. Компонент необходим для образования нормобластов и нормального созревания мегалобластов. Этот элемент играет важнейшую роль в синтезе нуклеиновых кислот, аминокислот (включая глицин и метионин), пиримидинов, пуринов, а также в обмене гистидина и холина.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота производства «Марбиофарм» интенсивно связывается с белками плазмы, хорошо всасывается в желудочно‑кишечном тракте, особенно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (в том числе при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру; при синдроме малабсорбции наблюдается плохое усвоение пищевых фолатов).
Компоненты средства проникают через грудное молоко, плаценту и гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация фолиевой кислоты в организме достигается через 30–60 минут.
Данный элемент депонируется и метаболизируется в печени, при этом в присутствии аскорбиновой кислоты и под воздействием дигидрофолатредуктазы образуется тетрагидрофолиевая кислота.
Средство выводится из организма почками в виде метаболитов. При превышении максимально допустимой суточной дозы вещество выводится в неизменном виде.
Принудительное выведение осуществляется с помощью гемодиализа.
Показания к применению
Фолиевая кислота производства «Марбиофарм» показана при:
Лечении фолиеводефицитной анемии;
Гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты (в том числе при неполноценном питании, тропической и нетропической спру).
Противопоказания
Противопоказаниями для приема фолиевой кислоты «Марбиофарм» являются:
Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам;
Дефицит сахара/изомальтазы;
B12‑дефицитная анемия;
Глюкозо‑галактозная мальабсорбция;
Непереносимость фруктозы;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью средство назначают при фолиеводефицитной анемии с дефицитом цианокобаламина.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после еды 1 мг/сут. При применении больших доз может возникнуть резистентность. Курс лечения составляет 20-30 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности. Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко
Взаимодействие с другими лекарствами
Противосудорожные препараты ( в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в том числе препараты кальция, магния и алюминия), колестирамин сульфонамиды (включая сульфасазалин), снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты ( вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
В отношении к препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка. В то же время другие исследования это опровергают.
Особые указания
Фолиевую кислоту не принимают для лечения пернициозной, нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления.Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется ( исключение - беременность и период лактации)
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты ( до 5 мг/сут).
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать ( давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Прием фолиевой кислоты не влияет на способность человека управлять транспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.