Габагамма 400мг №50 капсулы купить, цена, инструкция по применению

Габагамма 400мг №50 капсулы

Производитель: ДРАГЕНОФАРМ

Страна: ГЕРМАНИЯ

Наличие : Нет

Действующее вещество:
Габапентин

ОПИСАНИЕ

Торговое название

Габагамма ®

Международное непатентованное наименование

Габапентин

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг, 300 мг, 400мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - габапентин 100 мг, 300мг или 400мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, кукурузный крахмал, тальк,

состав оболочки капсулы: желатин, диоксид титана Е 171, оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (Е 172).

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер № 3, матово-белого цвета, заполненные порошком белого цвета (для дозировки 100 мг).

Твердые желатиновые капсулы, размер № 1, матово-желтого цвета, заполненные порошком белого цвета (для дозировки 300 мг).

Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, матово-оранжевого цвета, заполненные порошком белого цвета (для дозировки 400 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоэпилептические препараты.

Код АТС N03AX12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая. Биодоступность не пропорциональна дозе: при увеличении дозы снижается и составляет при дозе 300 мг - 60%, при 1600 мг - 30% соответственно. Абсолютная биодоступность - 60% (капсулы). Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. TCmax - 2-4 ч. Концентрации в плазме пропорциональны дозе. Cmax – 4,02 мкг/мл при применении в дозе 300 мг каждые 8 ч и 5,50 мкг/мл - при дозе 400 мг. Проходит через гематоэнцефалический барьер, поступает в грудное молоко. Объем распределения – 57,7 л. У больных эпилепсией концентрации в спинномозговой жидкости составляют примерно 20% от соответствующих равновесных концентраций препарата в плазме.

Связь с белками плазмы - очень низкая (менее 5%).

Практически не метаболизируется, не индуцирует окислительные ферменты со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственного средства. Выводится почками. Выведение из плазмы имеет линейную зависимость. T1/2 - в среднем 5-7 ч, не зависит от дозы. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин удаляется из плазмы методом гемодиализа.

Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек, T1/2 при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин - 52 ч. Фармакокинетика не меняется при повторном применении.

Фармакодинамика

Габагамма®– противосудорожное средство. В терапевтических концентрациях не связывается с рецепторами ГАМК a и b, бензодиазепиновыми, глутаматными, глициновыми, N-метил-D-аспартатными рецепторами. Проявляет высокую активность в отношении рецепторов головного мозга.

In vitro идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга, через которые может быть опосредована противосудорожная активность габапентина и его производных.

Показания к применению

- эпилепсия

- диабетическая нейропатия

- постгерпетическая невралгия

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Эпилепсия

Эффективная дозировка составляет 900-3600 мг в день.

Взрослые и подростки

Лечение начинается с применения дозы в 300 мг. Увеличение дозировки может быть произведено по двум схемам:

1. Основная схема

Утренняя доза

Дневная доза

Вечерняя доза

1-й день

(300 мг габапентина/день)

300мг

2-й день

(600 мг габапентина/день)

300мг

3-й день

(900 мг габапентина/день)

300мг 300мг 300мг

2. Применение начальной дозы три раза в день по 300 мг.

После этого может быть произведено повышение дневной дозы до 1200 мг с делением на три отдельные дозы, и в случае необходимости повышать дозы этапами по 300 мг до максимальной дозировки.

Временной интервал между вечерней и последующей утренней дозами не должен превышать 12 часов во избежание возникновения новых приступов.

Диабетическая нейропатия и постгерпетическая невралгия

Обычная доза составляет 1800 - 2400 мг в день.

Максимальная - 3600 мг в день.

Взрослые:

Лечение начинается с дозы 300мг согласно основной схеме (смотри выше).

После этого дозировка может повышаться в течение одной недели до 1800 мг в день, с распределением на три отдельные дозы. В течение следующей недели по мере потребности дозировка может быть повышена до 2400 мг в день с распределением на три отдельные дозы. В случае необходимости может быть произведено дальнейшее повышение дозы поэтапно по 300 мг в день с распределением на три отдельных дозы вплоть до достижения максимальной дозировки в 3600 мг в день.

Повышение дозировки до обеспечения поддерживающей дозы должно производиться медленно. Временной интервал между вечерней и утренней дозами не должен превышать 12 часов.

Рекомендации для всех показаний

Пациенты пожилого возраста и пациенты со сниженной функцией почек

Для пациентов со сниженной функцией почек рекомендуется использование пониженной дозы. Поскольку у пациентов пожилого возраста функция почек может быть ограничена, для этих пациентов также может быть необходима координация дозировки.

Рекомендуется использование следующих дозировок:

Клиренс креатинина (мл/мин) Общая дневная дозировка (мг)1

> 80 900 – 3600

50 – 79 600 – 1800

30 – 49 300 – 900

15 – 29 1502 – 600

< 15 1502 – 300

1) Общая дневная доза должна быть распределена на три отдельных приема

2) 300 мг каждый 2-й день

Пациенты под гемодиализом:

Вначале назначается исходная доза 300-400 мг, а затем поддерживающая доза в объеме 200-300 мг после примерно 4-часового гемодиализа. В дни свободные от диализа габапентин не принимается

Пациенты группы высокого риска:

У пациентов с плохим общим состоянием, низким весом тела или у пациентов после трансплантации органов и т.д. повышение дозировки должно производиться постепенно с дозой 100 мг.

Побочное действие

- симптомы вазодилатации

- повышение артериального давления (при назначении совместно с другими

противоэпилептическими средствами)

- диспепсия, метеоризм, анорексия, гингивит (при назначении совместно с

другими противоэпилептическими средствами)

- сонливость, головокружение, атаксия, нистагм (дозозависимый),

повышенная утомляемость, тремор, дизартрия, повышенная нервная

возбудимость

- нарушение зрения (диплопия, амблиопия), звон в ушах

- пурпура, увеличение массы тела

Редко

- тошнота, рвота, боль в животе, повышение аппетита

- миалгия, артралгия, боль в спине (при назначении совместно с другими

противоэпилептическими средствами)

- головная боль, амнезия, депрессия

- ринит, фарингит, кашель, пневмония (при назначении совместно с другими

противоэпилептическими средствами)

Крайне редко

- сухость во рту или глотке, запоры или диарея, панкреатит, повышение

активности "печеночных" трансаминаз.

- нарушение мышления, спутанность сознания, тики, парестезии

(дозозависимые), астения, недомогание, гиперкинезия; усиление, гипо- или

арефлексия, тревожность, враждебность

- бессонница (при назначении совместно с другими противоэпилептическими средствами)

- недержание мочи, снижение потенции, инфекция мочевых путей

- лейкопения

- кожная сыпь, зуд, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в том

числе синдром Стивенса-Джонсона)

- периферические отеки, изменение цвета эмали зубов, акне, отек лица,

колебания гликемии в крови у больных сахарным диабетом

- повышенная ломкость костей (при назначении совместно с другими

противоэпилептическими средствами)

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному компоненту препарата (габапентин) или к вспомогательным веществам

- острый панкреатит

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо – галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

Возможно совместное применение с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал), с пероральными контрацептивными лекарственными средствами (содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол); препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижают выведение габапентина почками).

Антациды (содержащие Al3+ и Mg2+) снижают биодоступность габапентина примерно на 20% (рекомендуется принимать через 2 ч после приема антацида).

Миелотоксические лекарственные средства - усиление гематотоксичности (лейкопении).

Особые указания

В случае необходимости снижать дозу, отменять препарат или заменять его на альтернативное лекарственное средство следует постепенно, в течение минимум 1 недели.

Суицид / мысли о суициде или клиническое ухудшение

При лечении противоэпилептическими лекарственными средствами у больных могут наблюдаться депрессия и изменения настроения. Пациентов следует внимательно наблюдать с целью своевременного выявления признаков депрессии и/или суицидальных мыслей и поведения. При появлении признаков депрессии и/или суицидальных мыслей и поведения пациентам следует немедленно обратиться к врачу.

Предозировка Габагаммы® особенно, в сочетании с приемом других препаратов, угнетающих ЦНС, может приводить к коме.

Необходим контроль уровня сахара в крови у больных сахарным диабетом; иногда возникает необходимость в изменении дозы противодиабетического препарата.

Больного следует подвергнуть тщательному обследованию (клинические и лабораторные тесты) с целью ранней диагностики острого панкреатита. При появлении первых признаков острого панкреатита (продолжительные боли в брюшной полости, тошнота, повторная рвота) следует прекратить лечение Габагаммой.

Неэффективен для лечения малых эпилептических припадков.

В случае появления у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, прибавки массы тела, а у детей сонливости, гиперкинезии и враждебности следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. /

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы - головокружение, диарея, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия.

Лечение - симптоматическое, гемодиализ (при тяжелой хронической почечной недостаточности).

Форма выпуска и упаковка

Капсулы по 100 мг, 300 мг, 400 мг;

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после даты указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель:

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,