Продукция
Владелец регистрационного удостоверения:
БИОСИНТЕЗ ПАО (Россия)
Группа:
БИОТЭК МФПДК, ЗАО (Россия)
Код ATX: D06AA04 (Tetracycline)
Активное вещество: тетрациклин (tetracycline)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска Тетрациклин
Мазь д/наружн. прим. 3%: туба 15 г
рег. №: ЛС-002178 от 23.12.11 - Бессрочно
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тетрациклин
Мазь для наружного применения 3% 1 г
тетрациклина гидрохлорид 30 мг
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик, тетрациклин
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей вследствие нарушения образования комплекса между транспортной РНК и рибосомой.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); в случае противопоказаний к применению препаратов группы пенициллинов - Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp; активен также в отношении Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp.
К тетрациклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, большинство грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Показания активных веществ препарата Тетрациклин
Гнойные инфекции мягких тканей, фурункулез, экземы инфицированные, сыпь, угревая сыпь, фолликулит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат для наружного применения наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут, возможно наложение окклюзионной повязки.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жжение, гиперемия кожи, отечность, раздражение кожи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тетрациклину, грибковые поражения кожи, детский возраст до 11 лет.
С осторожностью
Аллергические реакции в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Наружное применение тетрациклина при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. В небольших количествах возможно проникновение тетрациклина в общее кровяное русло и через плаценту к плоду. Может выделяться с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при нарушении функции печени.
Применение у детей
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Не рекомендуется применять наружно при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии.
Следует иметь в виду, что использование антибактериальных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.