Русский
  • Русский
  • Қазақ тілі
Товары

Итого: 0

Оформить

    Утрожестан 200мг №14 капс

    Производитель: ОЛИК

    Страна: ФРАНЦИЯ

    Наличие : Нет

    • Действующее вещество:
    • Прогестерон

    Торговое название

    Утрожестан

    Международное непатентованное название

    Прогестерон

    Лекарственная форма

    Капсулы 100 мг и 200 мг

    Состав

    Одна капсула содержит

    активное вещество - прогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг,

    вспомогательные вещества: масло арахиса, лецитин соевый, желатин, глицерин, титана диоксид.

    Описание

    Капсулы 100 мг - круглые, капсулы 200 мг – овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию без видимого разделения фаз

    Фармакотерапевтическая группа

    Половые гормоны и модуляторы половой системы. Производные прегнина.

    Код АТС G03DA04

    Фармакологические свойства

    Прогестерон - гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя дезоксирибонуклеиновую кислоту, стимулирует синтез рибонуклеиновой кислоты. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.

    Способствует образованию нормального эндометрия.

    Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию.

    Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

    Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотроп-ных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь

    Всасывание

    Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (С max) отмечается через 1-3 часа после приема.

    Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов.

    Метаболизм

    Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

    Выведение

    Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).

    Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

    При вагинальном введении

    Всасывание

    Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата в дозе по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.

    При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует таковому в 1 триместре беременности.

    Метаболизм

    Метаболизируется с образованием, преимущественно, 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

    Выведение

    Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).

    Показания к применению

    Прогестерон-дефицитные состояния.

    Пероральный путь введения

    ─ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности

    ─ предменструальный синдром

    ─ нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции

    ─ фиброзно-кистозная мастопатия

    ─ пременопауза

    ─ заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами)

    Вагинальный путь введения

    ─ заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток)

    ─ поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению

    ─ поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле

    ─ преждевременная менопауза

    ─ заместительная гормонотерапия /в сочетании с эстрогенными препаратами/

    ─ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности

    ─ профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности

    ─ профилактика миомы матки

    ─ профилактика эндометриоза.

    Способ применения и дозы

    Пероральный путь введения: препарат принимают внутрь до еды, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером). При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла). При заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг в день в течение 10-12 дней.

    Вагинальный путь введения: полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг два раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности дозу повышают на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 800 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней. Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется принимать от 400 до 800 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности. Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется принимать 200-300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих при фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в І и ІІ триместрах беременности.

    Капсулы вводят глубоко во влагалище.

    Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

    Побочные действия

    Только при приеме внутрь в высоких дозах: сонливость, быстро проходящее головокружение, появляющиеся через 1-3 ч после приёма препарата, сокращение менструального цикла, межменструальные кровотечения (крайне редко).

    Противопоказания

    ─ гиперчувствительность к компонентам препарата

    ─ склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний

    ─ кровотечения из половых путей неясного генеза

    ─ аборт неполный

    ─ порфирия

    ─ установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов

    ─ пероральный путь введения - при выраженных нарушениях функций печени.

    Лекарственные взаимодействия

    Усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

    Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

    Особые указания

    ─ препарат нельзя применять с целью контрацепции

    ─ следует с осторожностью применять в III триместре беременности из-за риска нарушений функции печени

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    С осторожностью применяют при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии; гиперлипопротеинемии, в период лактации.

    Передозировка

    Симптомы: возможны аллергические реакции, при приеме внутрь: сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приёма препарата).

    Лечение: снижение дозы препарата.

    Форма выпуска и упаковка

    Капсулы 100 мг № 15 в блистере, 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Капсулы 200мг № 7 в блистере, 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше +25° С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    3 года

    Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    Лаборатории БЕЗЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ, 13, рю Перье, 92122 Монруж, Франция