Сертофен 1.25% 60 г гель д/наруж. прим. купить, цена, инструкция по применению

Сертофен 1.25% 60 г гель д/наруж. прим.

Производитель: УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ

Страна: ТУРЦИЯ

Наличие : Нет

Действующее вещество:
Декскетопрофен

ОПИСАНИЕ

Торговое название

Сертофен

Международное непатентованное название

Декскетопрофен

Лекарственная форма

Гель, 1.25%

Состав

1 г геля содержит

активное вещество - декскетопрофена трометамол 18.45 мг

(эквивалентно декскетопрофену 12.5 мг)

вспомогательные вещества: карбомер гомополимер, этанол 96%, лавандовое масло, ментол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Непрозрачный серовато-белого цвета гель, однородный, с запахом лаванды, мяты и спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Декскетопрофен.

Код АТХ М02AA27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении в виде геля препарат всасывается медленно и практически не аккумулируется в организме. Биодоступность составляет 5%, что обуславливает местный характер воздействия и отсутствие системных эффектов.

При местном применении геля максимальная концентрация декскетопрофена в плазме крови достигается через 4 часа. Препарат полностью выводится из организма через 24 часа.

Было отмечено, что терапевтический уровень препарата в синовиальной жидкости после применения 1,25% геля декскетопрофена эквивалентен или выше уровня после применения 2,5% геля кетопрофена.

Фармакодинамика

Сертофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Показания к применению

Симптоматическое местное лечение боли легкой и средней интенсивности в мышцах, костях или суставах (например, при ушибах, растяжениях связок, растяжениях мышц, ригидности мышц и шеи, люмбаго).

Способ применения и дозы

Сертофен гель применяют наружно. Количество применяемого препарата зависит от выраженности воспалительного процесса и болевого синдрома.

У взрослых и детей старше 6 лет Сертофен гель применяют 2-3 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 7,5 г, что соответствует около 14 см геля. Гель наносят на неповрежденный участок кожи и втирают до полного впитывания. Не разрешается наносить препарат под окклюзионную повязку.

После нанесения Сертофен геля руки необходимо вымыть.

Без консультации врача препарат не следует применять более 7 дней.

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Редко: дерматит (покраснение, зуд, отек кожи); буллезный дерматит;

Очень редко: реакции гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм), анафилактические реакции, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, контактный дерматит, ощущение жжения, ангионевротический отек, усугубление почечной дисфункции или почечной недостаточности

Частота неизвестна – фотосенсибилизация.

Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способные распространяться и преобретать генерализованный характер. Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от проникающей способности действующего компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности лечения и применения окклюзионных повязок. Пожилые пациенты более подвержены появлению побочных реакций на нестероидные противовоспалительные средства. В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к декскетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

- наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС);

- нарушение целостности кожных покровов;

- мокнущие дерматозы, экзема;

- инфицированные ссадины;

- открытые раны, глаза, слизистые оболочки (рта, носа, гениталий);

- любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе;

- известные реакции гиперчувствительности, например, симптомы астмы, аллергический ринит, крапивница или кожные проявления аллергии, возникшие при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), парфюмерных продуктов;

- воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучение в солярии во время лечения гелем и в течение 2 недель после его прекращения;

- беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

В связи с очень низкой абсорбцией Сертофен геля сложно оценить взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

При наружном применении декскетопрофена в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены. Тем не менее, рекомендуется тщательный контроль за пациентами, принимающими кумариновые препараты, поскольку НПВС могут усиливать гипопротромбинемический эффект и риск кровотечения при совместном применении с пероральными антикоагулянтами.

Особые указания

Сертофен гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Необходимо избегать длительного применения препарата на обширных участках кожи. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей или посещения солярия во время лечения и в течение двух последующих недель.

При появлении сыпи после применения препарата лечение следует немедленно прекратить.

Могут возникнуть перекрестные реакции при параллельном использовании солнцезащитных кремов, фенофибрата и других препаратов, которые содержат в своей химической структуре бензофенон.

Сертофен гель следует с осторожностью применять у пациентов с сердечной, печеночной или почечной недостаточностями. Сообщалось о единичных случаях системных побочных действий, связанных с поражением почек. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью гель, содержащий декскетопрофен, следует применять с осторожностью.

Кроме того, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

- после каждого применения препарата следует тщательно мыть руки

- при развитии каких-либо кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение гелем следует немедленно прекратить

- во избежание развития фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те области, на которые наносится препарат - во время лечения и в течение двух недель после его прекращения

- применения геля не следует сочетать с ношением окклюзионной (воздухонепроницаемой) повязки

- гель не следует применять на участках кожи, где имеются признаки поражения, например, экзема, акне, инфекционный процесс или открытые раны.

Применение у детей.

Безопасность и эффективность использования геля декскетопрофена у детей не установлена. В связи с отсутствием данных не рекомендуется применение препарата у детей до 6 лет.

Беременность и период лактации.

Безопасность и эффективность использования геля декскетопрофена у беременных женщин не проводилось, поэтому при беременности не следует применять. Все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают у плода токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек. В конце беременности, как у матери, так и у ребенка, может удлиниться время кровотечения. Данные о переходе декскетопрофена в молоко матери отсутствуют. Декскетопрофен не рекомендуется применять у кормящих матерей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Сертофен не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция декскетопрофена при наружном применении крайне низкая.

Форма выпуска и упаковка

По 60 г в тубы алюминиевые, закрытые полиэтиленовыми крышками.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

Держатель регистрационного удостоверения

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222-б

тел: 8+7 727 251 99 35, +7 727 251 99 45 факс: 8+7 727 252 90 90

+7 701 786 33 98 (24-часовой доступ)pvpharma@worldmedicine.kz.