Продукция
Лекарственная форма
Капли глазные 2,5 %
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - фенилэфрина гидрохлорид 25 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилметилцеллюлоза Е-15, натрия метабисульфит, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Симпатомиметики (исключая противоглаукомные препараты). Фенилэфрин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.
Фармакодинамика
Фенилэфрин – симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инстилляции, при этом длительность данного эффекта составляет 2-6 часов.
При местном применении в офтальмологии фенилэфрин вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка, тем самым, вызывая мидриаз, который сохраняется в течение 2 часов. Расширение зрачка наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.
Показания к применению
- для расширения зрачка при диагностических или терапевтических процедурах
- терапия привычно-избыточного напряжения и прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей.
Способ применения и дозы
При проведении офтальмоскопии применяются однократные инстилляции 2,5 % раствора Ирифрина.
Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5 % Ирифрина в конъюнктивальный мешок.
Максимальный мидриаз достигается через 15-30 минут и сохраняется в течение 1-3 часов.
В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 час возможна повторная инстилляция Ирифрина.
В составе комплексной терапии для снятия спазма аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости в период максимальных зрительных нагрузок у взрослых и детей старше 8 лет: по 1 капле в каждый глаз ежедневно на ночь в течение 4 недель
Побочные действия
- расстройства иммунной системы
Со стороны органов зрения
- боль в глазах, раздражение глаз, затуманивание зрения, светобоязнь, аллергический конъюнктивит
Со стороны сердечнососудистой системы
- экстрасистолия, аритмия, повышение артериального давления, тахикардия,
– периорбитальная бледность (у недоношенных детей)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
- узкоугольная или закрытоугольная глаукома
- заболевания сердца
- артериальная гипертензия
- аневризма
- тиреотоксикоз
- инсулинозависимый сахарный диабет
- тахикардия
- пациенты пожилого возраста с серьезными атеросклеротическими, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными нарушениями
- детский возраст до 8 лет
- дети с кардио- и цереброваскулярными заболеваниями
- совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы, трициклическими антидепрессантами и антигипертензивными препаратами (в том числе бета-блокаторами)
Лекарственные взаимодействия
Антигипертензивные препараты
Ирифрин не должен использоваться совместно с гипотензивными препаратами, как он может нивелировать их действие с возможными негативными последствиями.
Ингибиторы моноаминоксидазы
Следует соблюдать осторожность при совместном применении с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня после прекращения приема этих препаратов, так как в этом случае имеется возможность развития системных адренергических эффектов.
Трициклические антидепрессанты
Применение фенилэфрина у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты (или в течение нескольких дней после их прекращения) имеет риск возникновения сердечной аритмии и усиления вазопрессорного действия. Также вазопрессорное действие адренергического препарата может потенцироваться при совместном применении с пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопа и м-холиноблокаторами.
Фторотан
Фенилэфрин следует использовать с осторожностью во время общей анестезии с анестетиками, которые сенсибилизируют миокард к симпатомиметикам, из-за повышенного риска развития фибрилляции желудочков. Ирифрин может потенцировать угнетение сердечнососудистой деятельности при ингаляционном наркозе.
Сердечные гликозиды или хинидин
Существует повышенный риск развития аритмий.
Атропин и другие мидриатики
Мидриатический эффект Ирифрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина.
Бета-блокаторы
Использование Ирифрина в сочетании с системным применением бета-блокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.
Особые указания
Следует использовать с осторожностью у пожилых людей или у больных с нарушениями симпатической иннервации (например, у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом), ортостатической гипотензией, артериальной гипертензией, гипертиреозом.
Следует использовать с осторожностью у больных с церебральным атеросклерозом или многолетней бронхиальной астмой.
Перед использованием следует оценить угол передней камеры, для того, чтобы уменьшить риск наступления приступа закрытоугольной глаукомы,
Следует использовать с осторожностью у детей. Для получения желаемого эффекта необходимости использовать наиболее низкую дозу.
Следует предупредить родителей, о необходимости мытья рук и щек ребенка после Ирифрин и недопустимости перорального принятия препарата. Для уменьшения абсорбции в системный кровоток через слезные каналы следует слегка нажать пальцем на область слезного мешка (область у внутреннего угла глаза).
Беременность и лактация
Поскольку действие Ирифрина у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно изучено, применять препарат в данной категорий следует тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: желудочковая экстрасистолия и короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, значительное повышение артериального давления.
Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования альфа-адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные 2,5 %
По 5 мл препарата в пластиковые флаконы–капельницы.
По 1 флакону–капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд. , 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия