Русский
  • Русский
  • Қазақ тілі
Товары

Итого: 0

Оформить

    Метеоспазмил №20 капсулы

    Производитель: ЛАБОР-ГАЛЕНИК-ВЕРНЕН

    Страна: ФРАНЦИЯ

    Наличие : Нет

    Инструкция по медицинскому применению

    лекарственного средства

    Метеоспазмил®

    Торговое название

    Метеоспазмил®

    Международное непатентованное название

    Нет

    Лекарственная форма

    Капсулы

    Состав

    Одна капсула содержит

    активные вещества: альверина цитрат 60 мг,

    симетикон 300 мг,

    вспомогательные вещества: соевый лецитин, триглицериды средней плотности,

    состав оболочки: желатин, глицерол, титана диоксид Е171.

    Описание

    Мягкие желатиновые капсулы блестяще-матового белого цвета, продолговатой формы, размером № 6.

    Содержимое капсулы - густая cуcпензия белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Альверин в комбинации с другими препаратами.

    Код АТХ A03AX58

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Альверин всасывается из желудочно-кишечного тракта. После чего альверин подвергается метаболизму с образованием активного метаболита. Максимальная концентрация активного метаболита достигается через 1 - 1,5 часа. В дальнейшем активный метаболит биотрансформируется с образованием неактивного вещества. Альверин выводится с мочой путем активной почечной секреции в виде метаболитов.

    Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в организме и выводится через желудочно-кишечный тракт в неизмененном виде.

    Фармакодинамика

    Комбинированный, миотропный, спазмолитический, ветрогонный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике и помогает их выведению при метеоризме.

    Альверина цитрат - миотропный спазмолитик.

    Симетикон – физиологически инертное вещество, не обладающее фармакологической активностью. Симетикон уменьшает поверхностное натяжение газовых пузырьков, вызывая их распад.

    Показания к применению

    - симптоматическое лечение функциональных расстройств кишечника, особенно при вздутии (спазм и боль в животе, метеоризм).

    Способ применения и дозы

    Для приема внутрь.

    Только для взрослых.

    По одной капсуле 2-3 раза в день перед едой или при болях.

    Побочные действия

    По частоте нежелательных реакций (НР) использована следующая классификация: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 до ˂1/10; нечасто ≥1/1000 до ˂1/100; редко ≥1/10000 до ˂1/1000; очень редко (˂1/10,000) и неустановленная частота (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

    Очень редко: цитолический гепатит, реакции анафилактического типа и анафилактический шок.

    Неустановленная частота: повышение уровня трансаминазы, щелочной фосфатазы и билирубина, отек Квинке, кожная сыпь, крапивница и зуд, головокружение, головная боль, тошнота.

    Сведения о предполагаемых нежелательных реакциях. Важное значение имеют сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации препарата. Это позволяет продолжить наблюдение за соотношением польза/риск препарата. Специалистам здравоохранения необходимо сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через национальную систему отчетности.

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к компонентам препарата

    - детский и подростковый возраст до 18 лет

    - беременность и период лактации

    Лекарственное взаимодействие

    Имеющиеся на сегодняшний день данные не указывают на наличие клинически значимых взаимодействий.

    Особые указания

    Функции печени

    Наблюдалось увеличение концентрации АЛТ (аланинаминотрансфераза) и АСТ (аспартатаминотрансфераза) в два раза больше верхнего предела нормы (ВПН) у пациентов, получавших лечение альверином /симетиконом. Возможно, это связано с сопутствующим повышением общего билирубина в сыворотке. В случае увеличения концентрации аминотрансферазы печени в три раза выше ВПН, особенно в случае желтухи, лечение альверином /симетиконом следует прекратить.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Метеоспазмил® оказывает незначительное влияние. У некоторых пациентов отмечались такие нежелательные реакции, как головокружение. Такие виды нарушений могут повлиять на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Сообщалось о случаях головокружения при приеме препарата, превышающей рекомендуемую дозу.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Производитель

    Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН, 20, рю Луи-Шарль Вернен, 77190 Даммари-ле-Лис, Франция

    Упаковщик, выпуск серии, контроль качества

    Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, ШАТУ, 6, авеню де Л’Европ, 78400 Шату, Франция

    Держатель регистрационного удостоверения

    Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, Шату, Франция

    Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

    ТОО «Майоли Казахстан»

    ул. Байзакова, 125/185, нежилое помещение 1

    050026, город Алматы, Республика Казахстан

    Тел.: +7 (727) 331 49 45, Факс: +7 (727) 331 49 44

    е-mail: office@mayoly.kz