Продукция
Торговое название
Цитрамон П
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: кислота ацетилсалициловая - 0,240 г, парацетамол -0,180 г, кофеина в пересчете на моногидрат 0.0300 г.
вспомогательные вещества: какао, лимонная кислота, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат
Описание
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, с запахом какао
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики – антипиретики другие.
Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками.
Код АТХ NO2BA71
Фармакологические свойства
Цитрамон П комбинированный препарат, обладающий анальгетическим, противовоспалительным жаропонижающим действиями. Входящие в его состав компоненты усиливают эффекты друг друга.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.
Показания к применению
- болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, боли в суставах, невралгия, миалгия, альгодисменорея)
- лихорадочные состояния при острых респираторных вирусных инфекциях, в т.ч. гриппе
Способ применения и дозы
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).
Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме – 1-2 таблетки; средняя суточная доза – 3-4 таблетки, максимальная суточная доза – 8 таблеток.
Курс лечения – не более 3-5 дней.
обочные действия
- анорексия, тошнота, рвота, гастралгия
- снижение агрегации тромбоцитов
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения
- аллергические реакции
- бронхоспазм
- мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона)
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
- почечная и печеночная недостаточность
- головокружение, тахикардия, повышение артериального давления
При длительном применении:
- головная боль, нарушение зрения, шум в ушах
- гипокоагуляция
- геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.)
- поражение почек с папиллярным некрозом
- синдром Рейе у детей.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе)
- выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра
- геморрагические диатезы, гипокоагуляция
- хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- глаукома
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств
- повышенная возбудимость, нарушения сна
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз)
- выраженная артериальная гипертензия
- портальная гипертензия
- авитаминоз К
- гипопротеинемия
- беременность и период лактации
- детский возраст - до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.
Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствует выведению мочевой кислоты.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.
Особые указания
Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.
Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если пациенту, предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата.
У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.
Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).
С осторожностью. Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра, артериальная гипертензия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены.
Передозировка
Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!
Симптомы: при легкой интоксикации: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах
- при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.
Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги упаковочной с полимерным покрытием.
По 600 (по 10 таблеток) или 900 (по 6 таблеток) контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
4 года
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Российская Федерация 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова, 172 .
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Адрес электронной почты: info@ihfz.ru