Продукция
Торговое название
Снуп®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Назальный спрей 0,05 %, 0,1 %
Состав
1 мл спрея содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг,
вспомогательные вещества: вода морская, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин
Код АТХ R01АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интраназальном применении в рекомендуемых дозах практически не всасывается. Наступление действия наблюдается, как правило, в течение 5-10 минут и деконгестантный эффект продолжается в среднем 6-8 часов после однократного применения.
Фармакодинамика
Ксилометазолин, производное имидазолина, представляет собой симпатомиметик с альфа-адренергическим действием. Являясь агонистом альфа-адренорецепторов прямого действия, не оказывающим влияния на бета-адренорецепторы, ксилометазолин не оказывает непрямого симпатомиметического действия, реализуемого путем высвобождения норэпинефрина. Благодаря структурному сходству ксилометазолина и норэпинефрина, стимуляция альфа-1 и альфа-2 рецепторов, вызванная ксилометазолином, ведет к вазоконстрикции. Это способствует уменьшению отека слизистых оболочек и улучшению оттока секрета, что приводит к облегчению носового дыхания.
Стерильная изотоническая морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, уменьшает вязкость секрета и нормализует его выработку бокаловидными клетками слизистой оболочки полости носа, улучшает функцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов. Кроме того, морская вода способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита
- острый аллергический ринит, поллиноз
- для улучшения оттока секрета при воспалении околоносовых пазух, а также при катаральном воспалении среднего уха, связанном с простудными заболеваниями
Способ применения и дозы
Снуп®, назальный спрей 0,05%
Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день.
Снуп®, назальный спрей 0,1%
Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день.
Препарат не следует применять чаще 3 раз в день. Продолжительность курса лечения не должна превышать 5-7 дней. Срок хранения после первого вскрытия флакона – 3 месяца.
Побочные действия
Часто (≥1/100 - <1/10)
- жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание
Не часто (≥1/1000 - <1/100)
- возвратный отек слизистой носа (медикаментозный ринит), носовые кровотечения
- тошнота, рвота
- аллергические реакции (ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания)
Редко (≥1/10000 - <1/1000)
- пальпитация, тахикардия, повышение артериального давления
Очень редко (<1/10000)
- аритмия,
- головная боль, усталость, сонливость или бессонница, беспокойство, седативный эффект, судороги и галлюцинации (преимущественно у детей)
- апноэ (у детей младшего возраста и новорожденных)
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата
- атрофический ринит
- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, затрагивавших твердую мозговую оболочку, в том числе в анамнезе
- артериальная гипертензия
- тахикардия
- выраженный атеросклероз
- глаукома
- беременность, период лактации
Снуп®, назальный спрей 0,05%
- детский возраст до 2-х лет
Снуп®, назальный спрей 0,1%
- детский возраст до 6-ти лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Снуп®, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) транилципроминового типа или других лекарственных средств, вызывающих гипертензию, приводит к повышению артериального давления.
Особые указания
С осторожностью Снуп® должен использоваться при следующих состояниях:
- у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, способные повышать артериальное давление
- при повышенном внутриглазном давлении
- при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, коронарная болезнь сердца, гипертензия)
- при феохромоцитоме
- при метаболических нарушениях (например, гипертиреоидоз, сахарный диабет)
- при порфирии
- при гипертрофии простаты.
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата. Снуп® не должен применяться более 7 дней без консультации врача. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Пациенты с хроническим ринитом могут применять препарат только под наблюдением врача, в связи с риском развития атрофии слизистой оболочки носа.
При длительном применении и/или передозировке может развиться реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, которая приводит к сужению дыхательных путей (феномен «рикошета»). Следствием этого является развитие хронического медикаментозного ринита, что может привести к атрофии слизистой оболочки носа.
Длительность лечения у детей определяется врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги; снижение температуры тела, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. После передозировки, особенно у детей, часто преобладают симптомы со стороны ЦНС (включающие судороги и кому), брадикардия, апноэ и гипертензия, которая сменяется гипотонией.
Лечение: промывание желудка, назначение сорбента (активированного угля) перорально, слабительного, при необходимости гипотензивная терапия (неселективные альфа-адреноблокаторы), симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата в полиэтиленовый флакон с распылительным клапаном.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Ursapharm Arzneimittel GmbH, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
ШТАДА Арцнаймиттель АГ,
Штадаштрассе 2-18,
D-61118 Бад Вилбель, Германия,
телефон: +49 6101-603-0,
телефакс: +49 6101-603 259
веб сайт: http://www.stada.de
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 398-64-91, 398-64-92, 398-64-93, 243-45-03, 243-45-04
факс: (727) 398-64-95
e–mail: almaty@stada.kz