Русский
  • Русский
  • Қазақ тілі
Товары

Итого: 0

Оформить

    Тербизил 1% 15г крем

    Производитель: ГЕДЕОН

    Страна: ВЕНГРИЯ

    Наличие : Нет

    • Действующее вещество:
    • Тербинафин

    Торговое название

    Тербизил®

    Международное непатентованное название

    Тербинафин

    Лекарственная форма

    Крем 1% 15 г

    Состав

    1 г крема содержит

    активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10 мг

    вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

    Описание

    Крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля, легко смываемый водой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие противогрибковые препараты для местного применения

    Код АТС D01AЕ15

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После местного применения всасывается менее 5% дозы; поэтому системное воздействие крайне невелико. Проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и жирной

    коже. Тербинафин накапливается в ногтевых пластинах в течение первых нескольких недель после начала лечения.

    После 7 дней применения крема Тербизил® в роговом слое обработанной области сохраняется концентрация выше фунгицидной в течение еще 7 дней после окончания лечения.

    Фармакодинамика

    Тербизил® является аллиламином, имеющим широкий спектр противогрибкового действия.

    В малых концентрациях препарат оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, например, рода Candida, может быть фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от их вида.

    Тербизил® подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба, что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и вызывает гибель клетки гриба.

    Тербизил® не влияет на ферментную систему цитохрома P-450 и метаболизм гормонов и других веществ, зависящих от системы цитохрома P-450.

    Тербизил® крем используется для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей, вызванных следующими грибками: Trichophyton (например, T. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (например, M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum, Candida (C. albicans), Pityrosporium.

    Показания к применению

    - онихомикозы и микозы кожи, вызванные дерматофитами (Trichophyton например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, Microsporum например, M. canis, M. gypseum и Epidermophyton floccosum)

    - инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибами, рода Candida

    - отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur

    Способ применения и дозы

    Крем Тербизил® можно использовать у взрослых и детей старше 12 лет.

    Длительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции.

    Крем следует наносить тонким слоем 1 -2 раза в день на пораженную кожу и окружающую область, предварительно вымытую и высушенную, слегка втирать. При инфекциях, сопровождающихся опрелостями (под грудью, между пальцами, в межягодичной области, в паховой области) на место применения можно наложить марлю, особенно на ночь.

    Кратность и длительность лечения:

    Грибковые поражения кожи тела, паха (трихофития гладкой кожи, эпидермофития паха) - 1 раз в день 1 неделю

    Микоз стоп (эпидермофития стоп) – 1раз в день 1 неделю

    Кандидоз кожи – 1-2 раза в день 1 неделю

    Отрубевидный лишай -1-2 раза в день 2 недели

    Позитивная динамика клинических симптомов при грибковой инфекции наступает в течение нескольких дней от начала терапии и (подтверждается микологическим исследованием). Нерегулярное использование и/или преждевременное прекращение лечения могут привести к рецидиву.

    Если улучшение не наступает в течение двух недель от начала лечения, следует проверить правильность поставленного диагноза.

    Использование у лиц пожилого возраста

    Нет данных, предполагающих, что для пациентов пожилого возраста требуются другие схемы дозирования, или что у них наблюдаются другие побочные эффекты, по сравнению с более молодыми пациентами.

    Побочные действия

    Очень частые (≥1/10)

    - раздражение в месте нанесения

    Частые (≥1/100 до <1/10)

    - зуд, жжение, боль, покраснение в месте нанесения, контактный дерматит

    - аллергические реакции в виде крапивницы

    Обычно не возникает необходимости прерывать лечение, но при развитии аллергической реакции в месте нанесения, необходима отмена лечения.

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

    - беременность и период лактации

    - детский возраст до 12 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Исследований, направленных на определение взаимодействий, не проводилось. Поэтому совместного применения с другими препаратами следует избегать.

    Особые указания

    Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения. Следует не допускать попадания в глаза. При случайном попадании крема в глаза их следует промыть большим количеством воды, и при необходимости пациент должен проконсультироваться у офтальмолога.

    Тербизил® крем 1% не рекомендуется использовать для лечения гиперкератотической, хронической, подошвенной (по типу «мокасин») дерматофитии стоп.

    При появлении аллергической реакции необходимо смыть крем и прекратить лечение.

    Крем содержит цетостеариловый спирт и цетиловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

    Препарат необходимо с осторожностью применять: при печеночной, почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, метаболическом синдроме, облитерирующей болезни вен нижних конечностей.

    Применение в педиатрии

    Опыт использования крема Тербизил® у детей младше 12 лет ограничен.

    Беременность и период лактации

    Достоверных контролированных клинических исследований Тербизила® на беременных женщинах не проводилось, поэтому не следует назначать препарат во время беременности.

    Тербинафин выделяется с грудным молоком. При местном применении можно ожидать лишь незначительный системный эффект. Не рекомендуется использование крема Тербизил® во время кормления грудью. Также не следует допускать ребенка к контакту с обработанной кожей, включая кожу груди.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

    Нет данных о том, что Тербизил® крем влияет на способность водить автомобиль или управлять сложными механизмами.

    Передозировка

    Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения. Случайный прием внутрь двух 15-граммовых тюбиков крема (содержащих 300 мг тербинафина) равнозначен приему активного вещества, содержащегося в одной таблетке 250 мг Тербизила®.

    Симптомы: головные боли, головокружение, тошнота, эпигастральные боли. Симптомы, подобные передозировке таблетками, при приеме крема внутрь.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия

    Форма выпуска и упаковка

    15 г крема в тубы алюминиевые с закручивающейся полиэтиленовой крышкой белого цвета с перфорационным пробойником.

    По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

    Условия хранения

    При температуре от 15 °С до 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    5 лет

    Не использовать после истечения срока годности!

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Производитель

    ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

    1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

    Владелец регистрационного удостоверения

    ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

    Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

    E-mail: info@richter.kz

    Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23