Русский
  • Русский
  • Қазақ тілі
Товары

Итого: 0

Оформить

    Фезам №60 капс

    Производитель: БАЛКАНФАРМА-ДУПНИЦА

    Страна: БОЛГАРИЯ

    Наличие : Нет

    Торговое название

    Фезам®

    Международное непатентованное название

    Нет

    Лекарственная форма

    Капсулы

    Состав

    Одна капсула содержит

    активные вещества: пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг,

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

    состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

    Описание

    Твердые желатиновые, цилиндрические капсулы № 0, с крышечкой и корпусом белого цвета.

    Содержимое капсул – порошкообразная смесь белого до бледно – кремового цвета, допускается наличие агломератов.

    Фармакотерапевтическая группа

    Другие психостимуляторы и ноотропы

    Код АТС N06ВХ

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация циннаризина в плазме отмечают через 1-4 часа, пирацетама – через 2-6 часов.

    Распределение

    Высокая концентрация циннаризина через 1-4 часов отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Циннаризин связывается на 91% с белками плазмы. Пирацетам быстро распределяется во все жизненно важные органы. Он проникает через гемато-энцефалический барьер и концентрируется преимущественно в сером веществе коры головного мозга и мозжечка, а так же в nucleus caudatus (хвостатом ядре), hippocampus (гиппокампе), corpus medianum, geniculus lateralis и plexus choroidalis (хороидальном сплетении).

    Выведение

    Пирацетам выводится с мочой в неизменном виде примерно за 30 часов. 60% циннаризина в неизменном виде выводится с калом, остальная часть – с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов.

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.

    Пирацетам – ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией.

    Циннаризин – блокатор кальциевых каналов с выраженным влиянием на сосуды головного мозга, снижает поступление в клетки Са2+ и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества. Обладает сосудорасширяющим эффектом, не оказывая существенного влияния на АД. Улучшает мозговое кровообращение, повышает устойчивость тканей к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата.

    Оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга. В отношении воздействия препарата на центральную нервную систему преобладает седативный эффект циннаризина. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов. Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.

    Показания к применению

    - нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов мозга,

    восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов,

    после черепно-мозговых травм

    - психоорганический синдром с преобладанием нарушения памяти и других

    когнитивных функций или нарушениями эмоционально-волевой сферы

    - энцефалопатии различного генеза

    - лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, тошнота,

    рвота, нистагм)

    - синдром Меньера

    - профилактика кинетозов и мигрени

    - для улучшения обучения и памяти детей с отставанием интеллектуального

    развития.

    Способ применения и дозы

    Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы три раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

    Детям с 6 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки.

    Препарат нельзя принимать более 3 месяцев!

    Желательно не пропускать прием Фезама®, особенно, если он назначен однократно. Если это произошло, следует принять капсулу немедленно, однако если подошло время следующего приема, пропущенную дозу не следует принимать.

    Побочные действия

    Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.

    Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: "очень часто" - > 1/10, "часто" – от > 1/100 до < 1/10, "иногда" – от > 1/1000 до < 1/100, "редко" – от > 1/10000 до < 1/1000, "очень редко" - < 1/10000.

    Редко

    – сыпь, зуд, фоточувствительность

    Иногда

    – боли в эпигастрии, диспепсия, тошнота, рвота

    – головная боль, сухость во рту, раздражительность

    – тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к компонентам препарата

    - тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность

    - беременность

    - период лактации

    - дети до 6 лет

    - геморрагический инсульт

    Лекарственные взаимодействия

    При одновременном приеме с Фезамом® возможно усиление действия снотворных и седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола. Совместное применение с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина приводит к уменьшению активности гипертензивных средств.

    Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство. Может также усилить действие пероральных антикоагулянтов.

    Особые указания

    С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления или у больных с болезнью Паркинсона. Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.

    У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.

    Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

    Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

    Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Нет данных о влиянии препарата на способность водить машину и работать с техникой.

    Передозировка

    Симптомы - боли в животе. У детей преобладают реакции возбуждения: бессонница, раздражительность, тремор, в редких случаях, кошмары, галлюцинации, судороги.

    Лечение - симптоматическое.

    Фезам® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 2 или 6 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    Балканфарма-Дупница АД

    2600 г. Дупница, Болгария

    ул. “Самоковское шоссе”№ 3

    тел.: +359/701 58 196, факс: +359/701 58 555

    Владелец регистрационного удостоверения

    Балканфарма-Дупница АД, Болгария

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

    Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы

    Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.

    Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;

    Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com