Русский
  • Русский
  • Қазақ тілі
Товары

Итого: 0

Оформить

    Тромбо АСС 75мг №100 таблетки

    Производитель: ГЛ ФАРМА ГМБХ

    Страна: АВСТРИЯ

    Наличие : Нет

    • Действующее вещество:
    • Ацетилсалициловая кислота

    Торговое название

    Тромбо АСС ®

    Международное непатентованное название

    Кислота ацетилсалициловая

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 75 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество - кислота ацетилсалициловая 75 мг,

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный,

    состав оболочки: тальк, триацетин, кополимер кислота метакриловая –этилакрилат (1 : 1) 30 % дисперсия (25.463 мг суспензии соответствует 7.639 мг сухой субстанции)

    Описание

    Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые обо-лочкой белого цвета, без линии риски, практически без запаха.

    Фармакотерапевтическая группа

    Анальгетики. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота.

    Код АТХ N02BA01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    При применении препарат всасывается в тонком кишечнике, так как имеет оболочку, устойчивую к действию желудочного сока. Максимальные уровни препарата в плазме наблюдаются через 3 часа после его применения.

    Под действием ферментов ацетилсалициловая кислота (АСК) гидролизуется на салициловую кислоту в печени и частично в слизистой тонкого кишечника. Кроме того, салициловая кислота глюкоронизируется в печени. Вследствие ферментной эстеразной активности, концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме быстро падает, тогда как концентрация основного метаболита - салициловой кислоты - повышается и достигает максимума через 4 ч. после приема препарата.

    Распределение ацетилсалициловой кислоты и салициловой кислоты в тканях и жидкостях организма осуществляется преимущественно пассивной диффузией, которая зависит от уровня pH и концентрации. Поэтому салицилаты накапливаются в тканях с низкими значениями pH.

    Объем распределения салицилатов зависит от дозы. При употреблении низких (антитромботических) доз он составляет около 0,2 л/кг, что свидетельствует о преимущественно внеклеточном распределении в связи с высоким связыванием с белками плазмы крови – от 89 до 90%.

    Период полураспада ацетилсалициловой кислоты в крови составляет от 15 до 20 мин. Ацетилсалициловая кислота подвергается полному преобразованию и поэтому выводится из организма только в виде метаболитов с мочой. При употреблении терапевтических доз ацетилсалициловой кислоты, ее первичный метаболит – салициловая кислота обнаруживается в моче , преимущественно в форме глицинового конъюгата (салицилмочевая кислота – 75%), а также в виде эфира и эфирных глюкуронидов (от 5 до 10% и как свободная салициловая кислота (10%).

    Повышение pH мочи, например, при инфузии бикарбоната, значительно повышает выведение салицилатов (в 5-10раз).

    Фармакодинамика

    Ацетилсалициловая кислота является нестероидным противовоспалительным средством. При назначении низких доз (30-300 мг) основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана из арахидоновой кислоты. Необратимое нарушение синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах обуславливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. Кроме того, ацетилсалициловая кислота блокирует реакцию освобождения тромбоцитов, в результате которой выделяется большое количество субстанций, также способных вызвать агрегацию тромбоцитов таких, как АДФ (аденозиндифосфат), серотонин, фактор активации тромбоцитов и др. В дозах 30-300мг АСК эффективно ингибирует тромбообразование на поврежденном

    эндотелии сосудистой стенки, предотвращая рост тромбоцитарного тромба. Таким образом, проявляется антитромбоцитарное действие

    ацетилсалициловой кислоты, направленное на профилактику и лечение заболеваний, связанных с повышенной агрегацией тромбоцитов. Препарат улучшает функции тромбоцитов у пациентов с церебрально-васкулярными заболеваниями, периферическими заболеваниями артерий, ишемической болезнью сердца (в том числе инфаркте миокарда) и другими сосудистыми заболеваниями. Кроме того, ацетилсалициловая кислота уменьшает явления тромбоэмболии и снижает количество рестенозов у пациентов после операций на сердце.

    Показания к применению

    - снижение риска инфаркта миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца

    - профилактика обострений после инфаркта миокарда

    - профилактика тромбозов после сосудистых операций, например, после операции по коронарному шунтированию

    - вторичная профилактика переходящих нарушений мозгового кровообращения

    - профилактика кардиоваскулярных нарушений у пациентов, страдающих сахарным диабетом и имеющих повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний

    Способ применения и дозы

    Таблетки Тромбо АСС, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза при вышеперечисленных показаниях составляет 75 мг один раз в день. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Детям старше 16 лет из расчета 1 мг/кг массы тела. Курс лечения назначает врач.

    Побочные действия

    - реакции повышенной чувствительности (крапивница, слезотечение, спазм бронхов, ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок)

    - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, изжога, диарея, боли в животе)

    - воспаление желудочно-кишечного тракта, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, крайне редко потенциально приводящие к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям с соответствующими клинико-лабораторными симптомами

    - гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

    - скрытые желудочно-кишечные кровотечения, способные привести к железодефицитной анемии

    - шум в ушах, нарушение зрения

    - удлинение менструального цикла

    - провокация приступов бронхиальной астмы

    - лейкопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, эозинопения, тромбоцитопения, ДВС-синдром

    - альбуминурия, лейкоцитурия, гематурия, нефропатия

    - при длительной терапии высокими дозами препарата возможны нарушения со стороны почек, головокружение, звон в ушах, язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечение, увеличение активности печеночных трансаминаз.

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным

    - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения

    - кровотечения, нарушение свертываемости крови, гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, тромбоцитопения

    - бронхиальная астма (в том числе аспириновая астма)

    - нефролитиаз, тяжелая печеночная и почечная недостаточность

    - гипопротромбинемия

    - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

    - третий триместр беременности

    - период лактации

    - детский возраст до 16 лет

    - геморрагический диатез

    - тежелая сердечная недостаточность

    - сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

    Лекарственные взаимодействия

    Ацетилсалициловая кислота усиливает

    -терапевтическое действие антикоагулянтов (производные кумарина и гепарин)

    -риск желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении с кортикостероидами или алкоголем

    -концентрацию дигоксина, барбитуратов лития в плазме

    -терапевтическое действие оральных гипогликемических средств, класса сульфонилмочевины

    -терапевтические и нежелательные действия нестероидных противоревматических препаратов, метотрексата и фенитоина

    -действие антимикробных сульфонамидов, включая ко-тримоксазол

    -действие трийодтиронина

    Ацетилсалициловая кислота подавляет действие

    -антагонистов альдостерона (спиронолактон)

    -петлевых диуретиков (фуросемид)

    -противоподагрических и гипоурекимических препаратов (пробенецид, сульфинпиразон)

    При необходимости комплексного применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов интервал между ними должен составлять не менее 1-3 часов.

    Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и ингибиторов карбоангидразы (ацетазоламида) может повысить концентрацию ингибиторов карбоангидразы в сыворотке в результате компетеционного подавления их выделения через почечные канальцы (могут усилиться симптомы побочного действия, например, метаболический ацидоз). Ингибиторы карбоангидразы могут также повысить токсичность салицилатов.

    Особые указания

    Тромбо АСС следует назначать с осторожностью в следующих случаях:

    - анамнестические данные о реакциях повышенной чувствительности на применение НПВС

    - эрозивно-язвенные и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения

    - функциональные нарушения со стороны печени или почек

    - сопутствующее применение антитромботических препаратов

    - гипопротромбинемия в анамнезе

    - недосточность витамина K

    - тромбоцитопения

    - при совместном применении с антикоагулянтами

    АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Необходимо прекратить прием Тромбо АСС за 5-7 дней до планируемой хирургической операции, в связи с изменением свертывания крови и повышенным риском кровотечений.

    Осторожно принимать в случае: обильного менструального кровотечения, применения внутриматочных контрацептивов.

    Тромбо АСС снижает выделение мочевой кислоты, что может вызвать приступ подагры у пациентов, имеющих предрасположенность к этому заболеванию.

    Пациенты с врожденной непереносимостью лактозы не должны применять Тромбо АСС.

    При лечении препаратом Тромбо АСС не рекомендуется употреблять алкоголь, поскольку он повышает риск усиления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Применение в педиатрии

    Существует взаимосвязь между приемом препарата и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.

    Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход.

    Беременность

    Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.

    Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития пороков и мальформаций при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних периодах беременности. При этом полагают, что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают какую-либо взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска преждевременного прерывания беременности. Доступные эпидемиологические данные касательно развития мальформаций противоречивы, однако, нельзя исключить повышенный риск развития гастрошизиса.

    Проспективное применение АСК в раннем периоде беременности (1-4 месяц) у 14.800 женщин/детей не выявило какой-либо ассоциации с повышенной частотой развития мальформаций.

    Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в первом и втором триместрах беременности не показано до тех пор, пока это не диктуется отчетливой необходимостью.

    С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности препарат можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.

    При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщиной в период зачатия, или в первом и во втором триместре беременности, необходимо применять как можно более низкую дозу препарата и провести короткий курс лечения.

    В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:

    Сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией);

    Дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии;

    у матери и плода в конце беременности:

    Возможное увеличение времени кровотечения, анти-аггрегантный эффект, который может возникать даже при небольших дозах

    Подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам

    В этой связи АСК противопоказана к применению в третьем триместре беременности.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.

    Не отмечено влияния.

    Передозировка

    Практически маловероятна из-за низкого содержания действующего вещества в таблетке.

    Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, общее недомогание.

    Лечение: провокация рвоты, активированный уголь, слабительные, при ацидозе необходимо внутривенно ввести бикарбонат натрия.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной непрозрачной белого цвета и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 3 контурные ячейковые упаковки (по 10 таблеток) или 5 контурных ячейковых упаковок (по 20 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Производитель

    «G.L. Pharmа GmbH.», Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия

    Владелец регистрационного удостоверения

    OOO «Валеант», Россия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

    Представительство OOO «Валеант» в РК

    Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,

    д. 17, Блок 4Б, помещение 4-4Б-11

    Телефон 3 111 516 Факс 3 111 517

    Элетронная почта Office.KZ@valeant.com