Русский
  • Русский
  • Қазақ тілі
Товары

Итого: 0

Оформить

    Альфа Нормикс 200мг №12

    Производитель: АЛЬФА ВАССЕРМАН

    Страна: ИТАЛИЯ

    Наличие : Нет

    • Действующее вещество:
    • Рифаксимин

    Торговое название

    Альфа Нормикс

    Международное непатентованное название

    Рифаксимин

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

    Состав

    Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

    активное вещество - рифаксимин (α полиморфная форма) 200 мг,

    вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, глицерина тристеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая

    оболочка: Opadry OY-S-34907 (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е 171, натрия эдетат, пропиленгликоль, железа оксид красный Е 172).

    Описание

    Круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой

    Фармакотерапевтическая группа

    Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты. Антибактериальные препараты.

    Код АТС А07АА11

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием. В просвете кишечника создается очень высокая концентрация препарата (концентрация антибиотика в кале достигает 4000-8000 мкг/кг через 3 суток после назначения препарата в дозе 800 мг/сут), которая значительно превышает минимальную подавляющую концентрацию для известных энтеропатогенных микроорганизмов.

    Препарат не обнаруживается в плазме крови после приема терапевтических доз (предел обнаружения менее 0,5-2 нг/мл) или обнаруживается в крайне малых концентрациях (менее 10 нг/мл) как у здоровых добровольцев, так и у лиц с язвенным поражением слизистой оболочкий кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).

    В моче обнаруживается не более 0,4% от принятой внутрь дозы рифаксимина.

    Фармакодинамика

    Альфа Нормикс – антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывается с бета-субъединицей фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, необратимо ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом Альфа Нормикс проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

    Спектр действия Альфа Нормикса включает большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

    Грамотрицательные

    Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori.

    Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum.

    Грамположителъные

    Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.

    Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.

    Препарат не нарушает равновесия нормальной сапрофитной микрофлоры кишечика.

    Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

    - образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симптоматике печеночной энцефалопатии;

    повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

    - присутствие в дивертикулах ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

    - антигенную стимуляцию, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

    - риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

    Показания к применению

    - желудочно-кишечные инфекции, вызываемые бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. острые желудочно-кишечные инфекции, диарея путешественников, синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночная энцефалопатия, неосложненная дивертикулезная болезнь ободочной кишки и хроническое воспаление кишечника;

    - профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

    Способ применения и дозы

    Лечение диареи

    Взрослые и дети старше 12 лет: от 200 мг табл каждые 8 часов – до 400 мг каждые 8-12 часов (соответствует 600-1200 мг рифаксимина в сутки).

    Дети 6-12 лет: от 200 мг каждые 8-12 часов до 400 мг каждые 12 часов (соответствует 400-800 мг рифаксимина в сутки).

    Профилактика инфекционных осложнений в пред- и постоперационном периоде:

    Взрослые и дети старше 12 лет: по 400 мг каждые 12 часов.

    Дети 6-12 лет: по 200 – 400 мг каждые 12 часов.

    В комплексном лечении гипераммониемии

    Взрослые и дети старше 12 лет: по 400 мг каждые 8 часов.

    Дети 6-12 лет: по 200-300 мг каждые 8 часов.

    Дозы и кратность приема могут быть изменены по назначению врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7-10 дней, если иное не предписано врачом.

    Побочные действия

    - головокружение, головная боль

    - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм, снижение аппетита

    - аллергические реакции по типу уртикарной кожной сыпи, аллергичесикй дерматит

    Противопоказания

    - повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к другим антибиотикам группы рифамицинов

    - кишечная непроходимость

    - язвенный колит

    Лекарственные взаимодействия

    В связи с крайне малой всасываемостью из желудочно-кишечного тракта препарат на системном уровне не взаимодействует с другими лекарственными средствами.

    Особые указания

    Период беременности и лактации

    На данный момент недостаточно клинических данных о применении рифаксимина у беременных и кормящих женщин.

    При крайней необходимости препарат может быть назначен в период беременности и лактации под строгим контролем врача.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

    Передозировка

    На данный момент не сообщалось о случаях передозировки препарата.

    При случайной передозировке – лечение симптоматическое.

    Форма выпуска и упаковка

    По 12 таблеток, покрытых оболочкой, в ПВХ/Ал блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Условия хранения

    При температуре не выше 30оС в плотно закрытой упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности!

    Аналоги лекарств