Русский
  • Русский
  • Қазақ тілі
Товары

Итого: 0

Оформить

    Роноцит 1000мг/4мл 4мл №5 раствор для инъекций

    Производитель: ИДОЛ ИЛАЧ ДОЛУМ

    Страна: ТУРЦИЯ

    Наличие : Нет

    • Действующее вещество:
    • Цитиколин

    Торговое название

    Роноцит

    Международное непатентованное название

    Цитиколин

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций, 500 мг и 1000 мг, 4 мл

    Состав

    1 ампула содержит

    активное вещество – цитиколина натрия 522.52 мг и 1045.04 мг

    (эквивалентно цитиколина 500.0 и 1000.0),

    вспомогательные вещества: 1 М кислота хлороводородная** или

    1 М раствор натрия гидроксида**, вода для инъекций

    ** - Используется 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М кислота хлоростоводородная.

    Описание

    Прозрачный бесцветный или коричневато-желтого цвета раствор.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

    Код АТХ N06BX06

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении. Метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

    Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым углекислым газом.

    Фармакодинамика

    Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

    В случае хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких когнитивных расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

    Возможно длительное лечение препаратом, поскольку цитиколин не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление.

    Показания к применению

    - инсульт, острая фаза и его неврологические осложнения

    - травматическое повреждение головного мозга и его неврологические осложнения

    Способ применения

    Препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы) или в виде внутривенной капельной инфузии.

    При введении в виде внутривенной капельной инфузии скорость перфузии должна составлять от 40 до 60 капель в минуту.

    Состав данного препарата позволяет, при необходимости, пероральный прием. Содержимое ампулы можно принимать непосредственно или растворять в половине стакана воды (120 мл).

    Раствор для инъекций в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Неиспользованный препарат должен быть выброшен. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов. Его также можно смешивать с гипертоническим раствором глюкозы.

    Взрослые

    Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести состояния.

    Пожилые пациенты

    Не требуется какой-либо конкретной коррекции дозы для этой возрастной группы.

    Дети

    Опыт применения у детей ограничен. Поэтому препарат следует применять только, если ожидаемая польза превышает любой возможный риск.

    Побочные действия

    Частота нежелательных реакций очень редкая (< 1/10000) (включая индивидуальные случаи):

    - галлюцинации

    - головная боль, головокружение

    - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия

    - одышка

    - тошнота, рвота, диарея

    - покраснение, крапивница, экзантема, пурпура

    - озноб, отек

    Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

    Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

    Противопоказания

    - гиперчувствительность к цитиколину или к любому из вспомогательных компонентов препарата

    - пациенты с гипертонией парасимпатической нервной системы

    Лекарственные взаимодействия

    Цитиколин усиливает эффекты препаратов, содержащих леводопу.

    Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими центрофеноксин или меклофеноксат.

    Особые указания

    Внутривенное введение должно быть медленным (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы).

    При введении в виде внутривенной капельной инфузии скорость перфузии должна составлять от 40 до 60 капель в минуту.

    В случае персистирующего внутричерепного кровоизлияния рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в день при очень медленном внутривенном введении (30 капель в минуту).

    Применение в педиатрии

    Опыт применения у детей ограничен. Поэтому препарат следует применять только, если ожидаемая польза превышает любой возможный риск.

    Применение при беременности и лактации

    Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, требующими повышенной скорости психомоторных реакций.

    Передозировка

    Случаев интоксикации не ожидается в связи с низкой токсичностью препарата, даже при превышении терапевтических доз.

    При случайной передозировке назначается симптоматическая терапия.

    Форма выпуска и упаковка

    По 4.0 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла.

    По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлорида.

    По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    5 лет

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    Идол Илач Долум Сан. ве Тидж. А.Ш

    Топкапы, Давутпаша Джад., Джебеалибей Сок., №20, Стамбул, Турция

    Держатель регистрационного удостоверения

    РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ

    Стамбул, Турция

    Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

    ТОО «TROKA-S PHARMA»,

    РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

    Тел/факс: 8(7272) 529090

    www.worldmedicine.kz

    Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, пр. Суюнбая, 222б

    Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

    e-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

    Аналоги лекарств