Продукция
Торговое название
Римантадин
Международное непатентованное название
Римантадин
Лекарственная форма
Таблетки 0,05 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество -
римантадина гидрохлорид – 0,050 г;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин
Код АТХ J05AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24 - 36 часов; 75 - 85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % - в неизменном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Фармакодинамика
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А.
Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход вирусных частиц из клетки, то есть прерывает транскрипцию вирусного генома.
Показания к применению
- профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24 - 48 часов после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день назначают по 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день.
В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг (6 таблеток по 50 мг).
Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет - 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет - дозы для взрослых. Принимают в течение 5 дней.
Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день продолжительностью до 30 дней.
Детям старше 7 лет - 50 мг один раз в день в течение 15 дней.
Побочные действия
- сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм
- головная боль, головокружение, бессонница, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость
- гипербилирубинемия
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к римантадину и вспомогательным компонентам препарата
- острые заболевания печени
- острые и хронические заболевания почек
- тиреотоксикоз
- беременность и период лактации
- детский возраст до 7 лет
- лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
С осторожностью
- артериальная гипертензия
- атеросклероз сосудов головного мозга
- печеночная недостаточность
- эпилепсия
- заболевания желудочно-кишечного тракта
Лекарственные взаимодействия
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и другие) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками.
Особые указания
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период применения необходимо воздержаться от управления транспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в банки полимерные типа БП.
Каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ОАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com