Русский
  • Русский
  • Қазақ тілі
Товары

Итого: 0

Оформить

    Локсидол 15мг №6 суппозитории ректальные

    Производитель: МАГИСТРА

    Страна: РУМЫНИЯ

    Наличие : Нет

    • Действующее вещество:
    • Мелоксикам

    Торговое название

    Локсидол

    Международное непатентованное название

    Мелоксикам

    Лекарственная форма

    Суппозитории ректальные 15 мг

    Состав

    1 суппозиторий содержит

    активное вещество - мелоксикама 15 мг,

    вспомогательные вещества: макроголглицерилгидроксистеарат (Cremophor RH 40), жир твердый (суппоцир AM)

    Описание

    Суппозитории бледно-желтого цвета, торпедообразной формы с гладкой жир­ной поверхностью

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

    Код АТХ М01АС06

    Фармакологические свойства Фармакокинетика

    Абсорбция: параметры абсорбции схожи с пероральными формами препарата. Максимальные плазменные концентрации наблюдаются через 5-6 часов после применения суппозиториев Локсидол.

    Распределение: мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, осо­бенно с альбумином (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, концентра­ция в синовиальной жидкости составляет примерно 50 % концентрации в плаз­ме. Объем распределения низкий, в среднем 11 литров.

    Метаболизм: Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с обра­зованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метабо­лит, 5'-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путем окис­ления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины дозы). Выведение: Мелоксикам выводится в равной степени с калом и мочой, пре­имущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.

    Средний период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У пожилых пациентов плазменный клиренс немного ниже. Фармакокинетические параметры практически не изменяются при почеч­ной/печеночной недостаточности.

    Фармакодинамика

    Локсидол является производным энолиевой кислоты и относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, оказывает проти­вовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие.

    Механизм действия обусловлен способностью ингибировать био­синтез простагландинов — медиаторов воспаления за счет селективного инги-бирования ЦОГ-2.

    Показания к применению

    Симптоматическое лечение болевого синдрома

    - при остеоартрите (артроз, деге­неративные заболевания суставов)

    - ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит.

    Способ применения и дозы

    Для ректального применения.

    Локсидол применяется по 1 суппозиторию в день (15 мг мелоксикама в день), так как риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и дли­тельности применения препарат следует принимать в течение как можно более короткого срока.

    Максимальная рекомендованная доза составляет 15 мг/день.

    Побочные действия

    - расстройство пищеварения, тош­нота, рвота, боль в животе, констипация, метеоризм, диарея

    Редко:

    - желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация тяже­лой степени, особенно у пациентов пожилого возраста

    - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, особенно в случае одновременного лечения метотрексатом

    - зуд, сыпь

    Нечасто

    - реакция фоточувствитель­ности, крапивница, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермаль-ный некролиз, ангионевротический отек, пузырный дерматит по типу много­формной эритемы

    - анафилактические/анафилактоидные реакции

    - мелоксикам может вызвать приступ аст­мы, в особенности у лиц с аллергией на аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

    - ощущение опьянения, головная боль, голово­кружение, звон в ушах, сонливость, спутанность сознания, нарушение ориентации

    - отеки; повышение АД, сердцебие­ние, приливы

    - изменение показателей функции почек (по­вышенное содержание креатинина и/ или мочевины в сыворотке) и редко острая по­чечная недостаточность

    - временное повышение трансаминазы или билирубина)

    Редко

    - гепатит

    - нечеткость зрения

    Противопоказания

    - известная повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому компо­ненту препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП. Препарат нельзя назначать паци­ентам, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП отмечались симптомы бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевро­тический отек или крапивница

    - наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфо­рации связанных с приемом НПВП

    - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

    - тяжелая печеночная недостаточность

    - тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ)

    - желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кро­вотечение или другое кровотечение

    - тяжелая сердечная недостаточность

    - наличие в истории болезни проктита или ректального кровотечения

    - детский возраст до 15 лет

    - беременность и период лактации

    Лекарственные взаимодействия

    Другие НПВП, в том числе салицилаты (ацетилсалициловая кислота): одновременное применение более чем одного НПВП увеличивает риск образования язв в желудочно – кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совме­стное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

    Антикоагулянты, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства: повышают риск кровотечения. В случае невозможности избежать одновременного применения этих препаратов, необходимо тщатель­ное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.

    Литий: НПВП повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения по­чечной экскреции лития. Совместное применение лития и НПВП не рекомен­дуется. В случае необходимости такой комбинированной терапии следует кон­тролировать концентрацию лития в плазме в начале лечения, при подборе дозы и отмене мелоксикама.

    Метотрексат: НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и таким образом увеличивать концентрацию метотрексата в плазме. При необхо­димости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВП и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, могут возникать токсические эффекты.

    Циклоспорин: НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбиниро­ванной терапии следует контролировать функцию почек.

    Внутриматочные контрацептивы: НПВП снижают эффективность внутрима-точных контрацептивов.

    Диуретики: применение НПВП повышает риск развития острой почечной не­достаточности у пациентов с обезвоживанием. Пациенты, принимающие одно­временно мелоксикам и диуретики, должны получать достаточное количество жидкости. До начала лечения необходимо исследование функции почек. Антигипертензивные средства (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вазодилататоры, диуретики) НПВП снижают эффект антигипертензивных средств вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами. Холестирамин: увеличивает выведение мелоксикама вследствие связывания его в желудочно – кишечном тракте.

    Особые указания

    Применение Локсидола, как и других НПВП, требует строгого наблюдения

    за пациентами с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, а также за больными, принимающими антикоагулянты. НПВП ингибируют синтез почечных простагландинов, необходимых для поддержания почечного кровотока. У пациентов со сниженным почечным кро­вотоком применение НПВП может вызвать почечную недостаточность, исче­зающую после отмены препарата. У пациентов с незначительно или умеренно выраженными нарушениями функции почек дозу препарата можно не снижать, однако необходим тщательный контроль функции почек. В отдельно редких случаях НПВП могут привести к развитию интерстициального нефрита, гломерулонефрита, ренального медулярного некроза или разви­тию нефротического синдрома. К таким осложнениям склонны пациенты

    с хронической почечной недостаточностью, после обширных хирургических операций (которые вызывали гиповолемию), а также пациенты с циррозом пе­чени. В таком случае необходим контроль диуреза и функции почек с самого начала терапии.

    НПВП при совместном приеме с диуретиками могут усилить задержку на­трия, калия и воды в организме и влиять на натрийуретический эффект моче­гонных препаратов, вследствие чего у предрасположенных пациентов может возникать или усиливаться сердечная недостаточность или артериальная гипертензия.

    С осторожностью назначают препарат ослабленным пациентам, лицам пожило­го возраста, больным с сердечной недостаточностью.

    Локсидол, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основ­ного инфекционного заболевания.

    Как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез ЦОГ/простагландинов, мелоксикам может повредить процессу оплодотворе­ния, поэтому не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Следует воздерживаться от управления автомобилем или механизмами паци­ентам, отмечающим какие-либо побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных действий.

    Лечение: сим­птоматическое

    Форма выпуска и упаковка

    По 3 суппозитория в контурную ячейковую упаковку из ПВХ с полиэтиленом низкой плотности.

    2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 0 С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок хранения

    3 года

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    K.O. «МАГИСТРА К&К С.Р.Л.»,

    Бульвар Аурел Влайку № 82А, Констанца, Румыния

    (S.C. "MAGISTRA С&С S.R.L.",

    82А Aurel Vlaicu Blvd., Constanta, Romania).

    Владелец регистрационного удостоверения

    «УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД», Великобритания

    Владелецем торговой марки и сертификата регистрации является компания «УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

    ("WORLD MEDICINE LIMITED", GREAT BRITAIN).

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)

    Представительство в РК г.Алматы, пр. Суюнбая 222 Б

    Тел/факс: 8(7272)529090

    www.worldmedicine.kz