Русский
  • Русский
  • Қазақ тілі
Товары

Итого: 0

Оформить

    Инестом 1г/10мл 10мл №10 раствор д/приема внутрь

    Производитель: ХЭЛП СА

    Страна: ГРЕЦИЯ

    Наличие : Нет

    • Действующее вещество:
    • Левокарнитин

    Торговое название

    Инестом

    Международное непатентованное название

    Левокарнитин

    Лекарственная форма

    Раствор для приема внутрь 1 г/10 мл

    Состав

    1 мл препарата содержит

    активное вещество - левокарнитин 100,0 мг,

    вспомогательные вещества: кислота яблочная, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия сахарина дигидрат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

    Описание

    Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Аминокислоты и их производные.

    Код ATC A16AA01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После приема внутрь левокарнитин в результате действия флоры кишечника метаболизируется в триметиламин (TMA) и γ-бутиробетаин. Приблизительно 10-20% левокарнитина достигает большого круга кровообращения в неизмененном виде. Поэтому считается, что метаболизм в кишечнике ответственен за выведение 80-90% перорально принятой дозы. Оба метаболита, ТМА и γ-бутиробетаин, всасываются в тонком кишечнике. γ-бутиробетаин выделяется в неизмененном виде с мочой, в то время как TMA метаболизируется в печени до триметиламин-N-оксида (TMAO) и обнаруживается в моче, главным образом, как TMAO, в небольшом количестве в виде неизмененного TMA.

    В случаях гемокатарсиса (очищения крови), терминальной стадии почечной недостаточности или хронического использования левокарнитина увеличивается количество TMA и TMAO в крови и, как следствие, увеличивается количество TMA в моче. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения пациентов могут давать интенсивный “аромат рыбы”.

    Левокарнитин, после всасывания через кишечник, достигает максимальной концентрации в крови через 3 часа. Высокие уровни левокарнитина поддерживаются в плазме крови в течение 9 часов. Выводится почками, более 80% принятой дозы остаются неизмененными в течение 24 часов. Левокарнитин может быть обнаружен мышцах и в паренхиме органов.

    Фармакодинамика

    Активное вещество препарата Инестом - левокарнитин является естественным компонентом клетки и играет важную роль в выработке и передаче энергии. Инестом участвует в транспорте длинноцепочечных жирных кислот через внутреннюю мембрану в митохондрии, где они подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ.

    Инестом управляет процессом передачи энергии, произведенной в митохондриях с участием фермента аденин-нуклеотид-транслоказы.

    Окисление жирных кислот приводит к уменьшению использования глюкозы на периферии, что позволяет ацетилам (остаткам бета-окисления) включаться в цикл Кребса и увеличивать энергоснабжение клетки.

    Инестом обладает антиоксидантными свойствами, способствует повышению устойчивости нервных клеток к гипоксии, защищает печень и почки от токсического воздействия препаратов, способствуя выведению токсических соединений из клеточных органелл и предотвращая их кумуляцию. Инестом участвует в снижении уровней холестерина и триглицеридов, а также в улучшении работы сердца. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе, как частичный антагонист тироксина; восстанавливает щелочной резерв крови, препятствует образованию кетокислот и угнетает анаэробный гликолиз, снижает степень лактацидоза, повышает двигательную активность, предотвращает усталость, ускоряет восстановление организма после тренировок, способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.

    Инестом оказывает анаболический эффект, замедляет распад белковых и углеводных молекул, стимулирует секрецию желудочного сока. Снижает риск избыточного веса и уменьшает содержание жира в мышцах.

    Инестом оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани; способствует росту и развитию детей.

    Инестом играет важную роль в метаболизме миокарда, так как окисление жирных кислот, необходимых для выработки энергии в миокарде, зависит от наличия достаточного количества левокарнитина. Установлена эффективность препарата при миокардиопатиях, вызванных дефицитом левокарнитина.

    Показания к применению

    - первичный и вторичный дефицит левокарнитина у взрослых, детей, в том числе младенцев и новорождённых

    - вторичный дефицит левокарнитина у пациентов с терминальной стадией болезней почек, длительно находящихся на гемодиализе и сопровождающихся следующими состояниями:

    • тяжелые и постоянные мышечные судороги и/или эпизоды артериальной гипотензии во время диализа

    • снижение качества жизни, связанное с недостатком энергии

    • мышечная слабость и/или миопатия

    • кардиомиопатия

    • анемия при уремии, устойчивая или требующая больших доз эритропоэтина

    • потеря мышечной массы, вызванная недоеданием

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь, раствор можно пить без разбавления или разбавить в 100 мл охлажденной кипяченой воды или фруктового сока.

    Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче. Уровень свободного левокарнитина в плазме крови должен быть 35 - 60 моль/л. Соотношение ацильного левокарнитина к уровню свободного левокарнитина в плазме крови должно быть не выше 0.35.

    Дети до 12 лет

    Первичный и вторичный дефицит левокарнитина: рекомендуемые дозы Инестом зависят от нарушения обмена веществ и степени выраженности в период лечения. В большинстве случае рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 100-200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической декомпенсации.

    При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ: если было достигнуто значительное клиническое улучшение после первого курса внутривенного применения Инестом, назначают поддерживающую терапию препаратом Инестом, раствор для приема внутрь, в дозе 1 г/сут.

    Взрослые и дети старше 12 лет

    Первичный и вторичный дефицит левокарнитина: рекомендуемые дозы

    Инестом зависят от нарушения обмена веществ и степени выраженности в период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 100-200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической декомпенсации.

    При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ: если было достигнуто значительное клиническое улучшение после первого курса внутривенного применения Инестом, назначают поддерживающую терапию препаратом Инестом, раствор для приема внутрь, в дозе 1 г/сут.

    Побочные действия

    Побочные действия не наблюдаются при применении Инестом, согласно предписаниям врача.

    Редко

    - тошнота, рвота, боль в животе, диарея

    Уменьшение дозы приводит к устранению побочных эффектов.

    - мышечная слабость у больных с уремией

    - судороги

    - аллергические реакции

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к компонентам препарата

    Лекарственные взаимодействия

    Назначение Инестома пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом Инестом следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

    Глюкокортикостериоды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени).

    Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина.

    В случае применения каких-либо других лекарств совместно с Инестомом, об этом необходимо информировать лечащего врача.

    Особые указания

    Инестом не вызывает привыкания или зависимости, потому что он естественный компонент организма.

    Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения дозы.

    Если Вы пропустили дозу, не принимайте двойную дозу, продолжайте лечение как обычно.

    Не рекомендуется постоянный прием внутрь высоких доз Инестома пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек или находящимся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности, это может привести к накоплению потенциально токсичных метаболитов триметиламина (TMA) и триметил-N-оксида (TMAO), которые обычно выделяются с мочой. Это может вызвать "рыбный аромат" мочи, дыхания и потовых выделений. Эта ситуация не наблюдается после внутривенного введения левокарнитина.

    Инестом, раствор для приема внутрь, содержит пропилпарабен и метилпарабен, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

    Беременность и период лактации

    Инестом назначают только в случаях крайней необходимости.

    Особенности влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

    Не влияет.

    Передозировка

    Симптомы: большие дозы левокарнитина могут вызвать диарею.

    Лечение: при необходимости - проведение симптоматической терапии.

    Форма выпуска и упаковка

    Раствор для приема внутрь, 1 г/10 мл.

    По 10 мл препарата во флакон из бесцветного стекла с плотно завинчивающейся полиэтиленовой крышкой.

    По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    Help S.A./Хелп С.А., улица Валаоритоу, 10, 144 52, Афины, Греция

    Телефон (+30210) 2843 479, 2815 353, факс (+30210) 2811 850

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта

    ТОО «AVITA (АВИТА)», г. Алматы, Кысмуратова Аманкуль Тохтасыновна, телефон/факс 8/727/3929703, amangul-62@mail.ru