Русский
  • Русский
  • Қазақ тілі
Товары

Итого: 0

Оформить

    Лансобел 30мг №14 капс

    Производитель: НОБЕЛ

    Страна: КАЗАХСТАН

    Наличие : Нет

    • Действующее вещество:
    • Лансопразол

    Торговое название

    ЛАНСОБЕЛ®

    Международное непатентованное название

    Лансопразол

    Лекарственная форма

    Капсулы 30 мг

    Состав

    Одна капсула содержит

    активное вещество - лансопразола микропеллеты 377,40 мг эквивалентно 30 мг лансопразола,

    состав оболочки капсулы: титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172, желатин, патентованный синий V Е 131.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы с непрозрачным корпусом светло-оранжевого цвета и непрозрачной крышечкой темно-зеленого цвета. Содержимое капсул -сферические микропеллеты белого или почти белого цвета.

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Всасывание лансопразола происходит в кишечнике. Лансобел® быстро всасывается и достигает средней максимальной концентрации в плазме приблизительно через 1,7 часов, после приема внутрь, биодоступность выше 80%. Пиковая плазменная концентрация и область под кривой плазменной концентрации (AUC) лансопразола приблизительно пропорциональна в дозах от 15 мг до 60 мг после однократного перорального приема. Лансобел® не аккумулирует и его фармакокинетика не изменяется при многократном применении. Время полувыведения из плазмы крови составляет 1.5 (±1.0) часов. Максимальная концентрация в плазме и показатели площади под кривой «концентрация- время» снижается до 50%, если препарат принимается через 30 минут после еды в отличие от приема натощак. С белками плазмы связывается 97% лансопразола. Связывание с плазменными белками неизменно при концентрации в пределах от 0,05 до 5,0 мкг/мл, лансопразол экстенсивно метаболизируется в печени. В измеряемых количествах в плазме были выявлены два метаболита (гидроксилированный сульфинил и сульфоновые производные лансопразола). Эти метаболиты практически не обладают антисекреторной активностью. Лансопразол трансформируется в два активных вида, которые подавляют кислотную секрецию ингибируя (Н*- 1С) - АТФ-азу внутри канальцев париетальных клеток, но не оказывают действия в большом круге кровообращения. Период полувыведения лансопразола составляет около 2 часов и не влияет на продолжительность подавления соляной кислоты в желудке. У пожилых снижается клиренс (коэффициент очищения) лансопразола с удлинением периода полувыведения приблизительно на 50% и 100%. Повторный однократный прием в сутки не приводит к кумуляции у пожилых людей. Пиковые плазменные концентрации у пожилых не повышаются

    Фармакодинамика

    Лансобел® - антисекреторный препарат, замещенный бензимидазол, специфически ингибирует ферментную систему (Н*- 1С) АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Являясь ингибитором протонового насоса, Лансобел® подавляет заключительную стадию секреции соляной кислоты. Развивающийся дозозависимый эффект обеспечивает ингибирование базальной и стимулированной секреции. При лечении лансопразолом наблюдается гипергастринемия, приходящая к исходной в течение 1-2 недель после отмены препарата. После перорального назначения лансопразола значение рН желудка между 3 и 4. Лансобел® значительно снижает выработку и объем соляной кислоты, стимулированной как приемом пищи, так и пентагастрином. У больных с повышенной гиперсекрецией кислоты, Лансобел® значительно снижает базальную и стимулированную пентагастрином секрецию, тормозит нормальное повышение объема секреции кислотности и выработку кислоты, индуцированную инсулином. Подавление кислотности может усиливать действие противомикробных средств при эрадикации Helicobacter pylori (Н. pylori).

    Наблюдалось небольшое снижение кровотечения в антральном и пилорическом отделах желудка и луковице двенадцатиперстной кишки, обусловленное нормальной физиологической деятельностью, вызванной угнетением секреции желудочной кислоты. Лансобел® проявляет активность против большинства штаммов Helicobacter pylori.

    Показания к применению

    -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения -гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

    -гастропатии, вызванные нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС - гастропатии) -эрадикация Н. pylori -синдром Золлингера-Эллисона

    Способ применения и дозы

    Обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки

    Рекомендуемая пероральная доза для взрослых 30 мг препарата (1 капсула) 1 раз в

    день до еды в течение 8 недель.

    Рекомендуемая пероральная доза для взрослых 30 мг препарата (1 капсула) 1 раз в день до еды в течение 8 недель. При необходимости курс можно повторить. НПВС- гастропатии

    Рекомендуемая пероральная доза для взрослых 30 мг препарата (1 капсула) 1 раз в день до еды в течение 8 недель. Эрадикация Н. pylori

    По 30 мг препарата (1 капсула) 2 раза в сутки (через 12 часов) в течение 7-14 дней или 3 раза в день (через 8 часов) в течение 14 дней.

    Препарат следует принимать перед едой. Гранулы, содержащиеся в капсулах нельзя жевать или толочь.

    Побочные действия

    -анафилактичекие реакции

    -гепатотоксичность

    -рвота

    -агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, и тромбоцитопеническая пурпура -расстройство речи -задержка мочи

    Противопоказания

    -гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

    -почечная недостаточность

    -печеночная недостаточность

    -первый триместр беременности

    -период лактации

    Лекарственное взаимодействие

    Лансобел® метаболизируется через ферментную систему цитохром Р450, особенно через изоэнзимы CYP3A и CYP2C19. Лансобел® не имеет значительных клинических взаимодействий с другими препаратами метаболизирующимися посредством системы цитохром Р450, таких как варфарин, антипирин, индометацин, ибупрофен, фенитоин, пропранолол, преднизон, диазепам, кларитромицин или терфенадин. При совместном применении лансопразола с теофиллином (CYP1A2, CYP3A), наблюдалось незначительное повышение (10%) клиренса теофиллина. При совместном приеме этих препаратов необходимо откорректировать дозу теофиллина.

    Лансобел® следует принимать за 30 минут до приема сукральфата. В связи с подавлением секреции соляной кислоты может быть снижена биодоступность препаратов, для которых рН желудка имеет важное значение (кетоканазол, ампициллин, соли железа, дигоксин).

    Особые указания

    При применении комбинированной терапии лансопразол амоксициллин кларитромицин и лансопразол амоксициллин никаких специфичных побочных реакций к этой комбинации препаратов не наблюдалось.

    Псевдомембранозный колит может наблюдаться при применении кларитромицина и амоксициллина. Перед началом лечения любым пенициллином, следует провести внимательный опрос относительно предыдущих реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам и другим аллергенам. Тяжелые анафилактические реакции требуют незамедлительного и неотложного применения адреналина. Следует также назначить кислород, внутривенно стероиды и контроль дыхания, включая интубацию.

    Побочные реакции временны и не требуют прекращения лечения. У больных с тяжёлой почечной недостаточностью, связывание с плазменными белками уменьшается на 1,0% -1,5%.

    У больных с разными степенями печеночной недостаточности средний плазменный период полувыведения лекарства удлиняется с 1,5 часов до 3,2 - 7,2 часов. Увеличение средней AUC (площадь под кривой концентрации) до 500% наблюдалось с устойчивым постоянством, у больных с нарушенной функцией печени по сравнению со здоровыми лицами. У больных с тяжелыми заболеваниями печени следует учитывать уменьшение дозировки.

    При наличии любых тревожных симптомов (например, значительное спонтанное уменьшение массы тела^ частая рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поэтому в этих случаях перед началом лечения обязателен эндоскопический контроль, т.к. лечение лансопразолом может «замаскировать» симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

    При применении в пожилом возрасте не требуется корректировка дозировки. Применение в педиатрии

    Эффективность и безопасность применения препарата для детей не установлены Беременность и лактация

    Не следует применять лансопразол в I триместре беременности, во II-III триместрах применение возможно только в случаях крайней необходимости. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами

    Передозировка

    Симптомы: не описаны. Известен случай передозировки без побочных реакций. Лечение: препарат не имеет известного антидота. В случае передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Эффективно промывание желудка и применение активированного угля. Препарат не выводится из организма при помощи диализа.

    Форма выпуска и упаковка

    Капсулы 30 мг, в блистере по 7 капсул, 2 или 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    Хранить при температуре 15°С - 30° С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    З года

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    АО «НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

    Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е